A proba de antíxeno COVID-19 da compañía chinesa gañou o "Grand Slam" de 15 países, incluíndo Alemaña, Francia, Italia e Portugal nun só paso!
Na actualidade, debido á propagación de virus mutantes e outros factores, a epidemia de COIVD-19 en moitos países europeos repuntou.Os datos de epidemia publicados pola Oficina Europea da OMS hai uns días mostran que a epidemia europea presentou signos evidentes de deterioro en tres semanas consecutivas.
Baixo a influencia da epidemia, Europa, cunha poboación de case 800 millóns, presentou unha enorme demanda de produtos de detección de antíxenos COVID-19.Debido a que a detección de antíxenos ten un certo limiar técnico, os produtos e os fabricantes mesturaron o bo e o malo.En resposta ao baixo limiar CE e á facilidade de declaración, os ministerios de saúde europeos estableceron un sistema de "lista branca" do sistema nacional de saúde sobre esta base, e só os fabricantes e produtos que están incluídos na "lista branca" poden ser autorizados a realizar vendas. no país.
En resposta a este requisito, os fabricantes chineses esfórzanse activamente para incluírse na "lista branca" dos países europeos.Entre eles, New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. (NEWGENE Bioengineering) xurdiu e entrou en todos os países europeos que actualmente teñen un sistema de "lista branca" e gañou o Grand Slam da lista branca de detección de antíxenos da coroa.Estes países inclúen Alemaña, Francia, Italia, Suíza, Portugal, República Checa, Bélxica, Hungría, Grecia, Moldavia, etc. Entre eles, os produtos antíxenos de NEWGENE superaron con éxito a proba clínica alemá PEI e a proba clínica BAG suízo, dous dos probas máis altas de ouro de Europa.

New Gene pasou con éxitoa avaliación do PEI alemán

New Gene pasou con éxitoavaliación do Swiss BAG
Entrar na "lista branca" de varios países e aprobar a proba clínica local son os requisitos previos para solicitar a autoproba do antíxeno na casa.Coa plena liberalización das aplicacións de cualificación de autotest domésticos nos países da UE, os produtos de detección de antíxenos COVID-19 de NEWGENE ocuparán unha posición importante no mercado europeo.
Cabe destacar que, ademais do mercado europeo, NEWGENE tamén fixo un trazado temperán nos mercados sudamericano e africano e obtivo autorizacións de emerxencia (EUA) e permisos de importación de países como Perú, Arxentina, Ecuador, Kenia ou Zimbabue. .Entre eles, NEWGENE é actualmente o único produto de detección de antíxenos COVID-19 da marca chinesa recoñecido polo Ministerio de Sanidade de Kenia.
Na actualidade, a situación de prevención e control de epidemias estranxeiras segue sendo grave.Para as empresas biolóxicas chinesas, aínda que se comprometeron a utilizar a tecnoloxía para apoiar a loita contra a epidemia, tamén abriu a oportunidade de construír a influencia no exterior das marcas chinesas.
NEWGENE é unha empresa de alta tecnoloxía investida e establecida conxuntamente por expertos en biotecnoloxía na industria.Dedícase principalmente á investigación e desenvolvemento, produción e venda de produtos biolóxicos.Comprométase a construír a partir de materiais biolóxicos como antíxenos e anticorpos, ata reactivos de diagnóstico in vitro e equipos relacionados, e diagnóstico asistido por intelixencia artificial.Trazado sistemático de toda a cadea industrial.A empresa acumulou recursos de cooperación profunda nos sistemas médicos e sanitarios nacionais e estranxeiros e estableceu canles de cooperación estables e a longo prazo en moitos países de Europa, sueste asiático, Oriente Medio, África e América do Sur.Actualmente, os produtos de proba de COVID-19 de NEWGENE exportáronse a máis de 50 países de todo o mundo.Creo que cada vez máis marcas chinesas como NEW GENE desempeñarán un papel importante para axudar ao mundo a loitar contra a epidemia.

alemánRexistro na lista branca de BfArM

Italiarexistro en lista branca
URL de consulta:http://www.salute.gov.it/interrogazioneDispositivi/RicercaDispositiviServlet?action=ACTION_MASCHERA
(escribe New Gene en Denominazione fabbricante)

Suízarexistro en lista branca

Portugalrexistro en lista branca

checorexistro en lista branca

belgarexistro en lista branca

Greciarexistro en lista branca

húngarorexistro en lista branca

ArxentinaLicenza de importación

PerúAutorización de emerxencia (EUA)

Ecuadorrexistrado.

QueniaAutorización de emerxencia (EUA)
ContactoInformación
Hora de publicación: abril-09-2021