O kit de detección de antíxenos NEWGENE COVID-19 obtivo a autorización de emerxencia da Axencia Federal Alemá de Medicamentos e Dispositivos Médicos (BfArM) para o seu uso doméstico e figura como autotest (GZ 5640-S-296/21).A vixencia é ata o 11 de agosto de 2021, que actualmente ten o tempo de vixencia máis longo entre todos os produtos similares.Mentres tanto, NewGene xa participou activamente na aplicación CE para a autoproba por parte do organismo notificado.
Ata o momento, NEWGENE obtivo aprobacións de autotest en Alemaña, Bélxica, Suecia, Dinamarca e República Checa.Entre elas, NEWGENE segue sendo a única empresa chinesa en Bélxica e Suecia para a aprobación.NEWGENE continuará ofrecendo produtos e servizos antiepidémicos e establecendo estreitos contactos comerciais con socios cooperados.
Hora de publicación: 12-maio-2021